醫院新聞

                                    附屬第一醫院順利通過國家藥物臨床試驗機構(GCP)新增專業資格認定

                                    點擊數:8072019-11-18 08:21:06        

                                    10月31日,國家藥品監督管理局(NMPA)發布《關于藥物臨床試驗機構資格認定檢查的公告(第5號)》,附屬第一醫院腫瘤科、神經內科和內分泌科3個專業順利通過國家藥物臨床試驗新增專業資格認定。

                                    2019年8月13日,國家藥品監督管理局檢查組對附屬第一醫院進行了國家GCP機構資格認定(新增專業)的現場檢查工作。醫院領導班子成員和機構、倫理委員會、各申報專業負責人以及相關職能部門參加了啟動會。會上,醫院院長李振興對專家組的到來表示歡迎,表示這既是對附屬第一醫院GCP事業的關心和厚愛,也是對附屬第一醫院參與藥物臨床試驗工作者的鞭策和鼓舞。

                                    會上,醫院黨委書記、機構主任孫宏治介紹了醫院概況,并對GCP機構組織人員構成、管理及運行等情況做了迎檢工作匯報。醫院倫理委員會及腫瘤科、神經內科、內分泌科專業負責人分別進行工作匯報。專家組通過現場檢查及考核提問等方式進行檢查。在反饋會上,專家組對醫院臨床試驗機構的工作給予充分肯定,并就檢查中發現的問題提出了寶貴意見。孫宏治、李振興代表醫院對專家組細致檢查和辛勤工作表達了衷心感謝,并表示醫院將以此次檢查為契機,進一步嚴格要求、規范操作,努力提高我院藥物臨床試驗的水平和質量。

                                    2006年,醫院通過國家藥物臨床試驗機構資格認定并擁有心血管內科1個專業。為迎接本次檢查,多年來全院上下精心籌備,機構主任孫宏治給予高度重視,李振興親自動員部署,各職能部門充分做好各項迎檢準備。機構也多次邀請國內著名專家進行培訓指導,組織多種形式的學習,從理論水平、內涵建設、文件制度、設施設備、既往項目、硬件和綜合能力等多個方面提高臨床試驗知識與技能。通過全院人員的共同努力,本次迎檢的3個專業得到了國家局的批準認定。

                                    國家藥物臨床試驗機構資格認定的獲得是一所醫院醫療水平和科研能力的綜合體現,“讓優秀的藥物盡快送到患者手中”,可能使部分受試者提前獲益,有利于患者獲得服用最新藥物、最新治療方案、免費檢查、免費治療的機會,為廣大遼西地區百姓帶來福音;有利于提升醫務人員的法規意識、倫理意識、安全意識、質量意識,對推動學科建設、提高醫院的整體科研水平、擴大醫院的醫療和學術影響、對醫院的建設和發展均具有重大意義。

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